На очередном пленарном заседании Законодательной палаты Олий Мажлиса в первом чтении рассмотрен законопроект «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Республики Узбекистан в связи с совершенствованием законодательства в области фармацевтики», сообщает информационная служба нижней палаты парламента.
Законопроектом отменяется порядок утверждения не реже одного раза в год Министерством здравоохранения перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, а также ряд соответствующих положений.
Так как на практике данный порядок предусматривает принятие ведомственного приказа, регистрируемого Министерством юстиции.
Это требует определённого времени и, несмотря на то, что в течение этого времени на упаковке и инструкции по применению указано о безрецептурном отпуске лекарственных средств, порядок их применения считается невозможным до их включения в перечень безрецептурных лекарственных средств, утверждаемый Министерством здравоохранения.
Учитывая, что Экспертный совет Центра безопасности проводит заседания не реже 2 раз в месяц, возникает необходимость столько же раз обновлять перечень отпускаемых без рецепта лекарственных средств и представлять его на регистрацию Министерства юстиции.
Законопроект устраняет избыточную бюрократическую норму, которая предусматривает утверждение перечня безрецептурных препаратов Министерством здравоохранения.
В результате при государственной регистрации лекарственных средств Центром безопасности фармацевтической продукции на основе «Положения о порядке отнесения лекарственных средств к категории рецептурных и безрецептурных лекарственных средств» определяется категория лекарства отпускаемых по рецепту или без рецепта.
Зарегистрированный государством лекарственный препарат заносится в автоматически формируемый список и размещается на общедоступном сайте.
В то же время законопроект предусматривает отмену нормы о государственной регистрации лекарственных средств (субстанций).
Потому что сегодня в рамках международных стандартов (GMP) и требований контроля качества, введенных в практику производства лекарственных средств, внедрены альтернативные механизмы контроля субстанций.
В. Новиков
