Мировые страсти вокруг вакцин от коронавируса

За последние недели глобальная эпидемиологическая ситуация ухудшается стремительными темпами, что проявляется в резком росте заражений коронавирусом и уровня смертности. Складывающаяся обстановка ещё более усиливает потребность мирового сообщества в эффективных вакцинах, которые рассматриваются в качестве главного и, пока что, единственного средства, способного помочь человечеству «победить» пандемию COVID—19.

По данным ВОЗ, на начало ноября в мире разрабатывается более 200 вакцин от коронавируса. При этом ведутся клинические испытания 47 вакцин-кандидатов.

На данный момент на третьей (завершающей) стадии клинических испытаний находятся лишь 6 вакцин, разрабатываемых компаниями AstraZeneca (Великобритания), Moderna (США), Pfizer и BioNTech (США и Германия), а также китайскими фармацевтическими гигантами Sinovac и Sinopharm.

Последняя компания разрабатывает 2 вакцины совместно с Уханьским институтом вирусологии и Пекинским институтом вирусологии.

I. 9 ноября первыми в мире об успехах третьей фазы испытаний сообщили компании Pfizer (США) и BioNTech (Германия). Их совместная вакцина (BNT162b2) доказала свою эффективность в предотвращении инфекции на 90%.

По информации Reuters, третья фаза клинических испытаний вакцины стартовала 27 июля с участием 43,5 тыс. чел. Защита достигается через 28 дней после первоначальной вакцинации, которая состоит из двух доз. О каких-либо серьёзных побочных эффектах у испытуемых не сообщается.

В пресс-релизе компаний указано, что вакцина поступит на рассмотрение в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на следующей неделе. Они рассчитывают произвести до 50 млн. доз вакцин в т.г. и до 1,3 млрд. доз в 2021 г.

II. Как отмечает Deutsche Welle, за этим успехом стоят двое немецких учёных турецкого происхождения: У.Шахин и его супруга О.Тюреджи.

Муж – профессор Университетского медицинского центра Майнца, основатель и гендиректор BioNTech. Жена – главный исследователь, отвечает за разработки.

Euronews сообщает, что дело, на которое требуется обычно несколько лет, было сделано за несколько месяцев, в т.ч. благодаря партнёрству BioNTech с Pfizer. Подчёркивается, что совместными усилиями компании сопротивлялись желанию американского президента Д.Трампа ускорить разработку вакцины в ущерб безопасности.

По данным Tagesschau, 11 ноября подписан договор, который гарантирует ЕС 200 млн. доз и в дальнейшем ещё 100 млн.

При этом глава Pfizer А.Бурла в интервью The Hill отметил, что вакцина BNT162b2 может быть бесплатно доступна для всех жителей США. Он также выразил предположение, что большинство стран также обеспечат бесплатное распространение вакцины.

Однако, как передаёт Financial Times, руководитель стратегического отдела BioNTech Р.Ричардсон заявил, что их вакцина будет продаваться за цену намного ниже рыночной. При этом в бедных странах препарат будет ещё дешевле.

Летом т.г. Pfizer и BioNTech сообщали, что их совместная вакцина оценивается в 19,5 долл. за дозу (39 долл. за курс лечения).

III. Новость об успешном проведении третьей стадии клинических испытаний вызвала серьёзный резонанс во всём мире и внушила оптимизм на скорую регистрацию вакцины.

На этом фоне, как сообщает Reuters, акции Pfizer в ходе торгов на электронной бирже Nasdaq выросли на 17%, достигнув 42,5 долл. Акции BioNTech выросли более, чем на 30% — до почти 119 долл. Сам глава Pfizer А.Бурла продал акции компании на 5,6 млн. долл.

По данным NBC News, одними из первых отреагировали на это сообщение действующий президент Д.Трамп и избранный президент США Джо Байден, заявив, что это прекрасная новость.

Эксперты расценивают результаты проверок препарата как прорывные, поскольку, по их мнению, это первая в мире вакцина от коронавируса, в отношении которой появились (пусть пока и предварительные) оценки реальной эффективности.

Как сообщает РИА Новости, Гендиректор ВОЗ Т.Гебрейесус назвал эти сообщения обнадёживающими.

При этом советник Гендиректора Б.Эйлвард заявил, что Организация рассчитывает получить первые вакцины от COVID-19 к марту 2021 г. По его словам, к этому времени ВОЗ будет готова к быстрому развёртыванию программ предоставления вакцин и именно с этого момента можно переломить ситуацию с пандемией.

Meduza приводит мнение авторитетного американского иммунолога, автора множества статей о новом коронавирусе и создателя теста на антитела к нему Ф.Краммера. Он назвал сообщение компаний Pfizer и BioNTech «лучшими новостями года с 10 января».

Биостатистик из Гарвардского университета Н.Дин на своей страничке в социальной сети Twitter признала результаты «очень интересными, хотя и требующими независимой проверки».

Вместе с тем большинство экспертов указывают на проблемные факторы – хранение и транспортировку препарата.

BBC подчёркивает, что вакцину необходимо хранить при температуре -70 градусов по Цельсию, и повышать её можно не более четырёх раз.

Сообщается, что бытовые морозильники не способны поддерживать такую температуру. Подавляющему большинству других вакцин такие условия не требуются, поэтому готовой повсеместной инфраструктуры для новой вакцины в мире нет.

При этом издание Wall Street Journal выяснило, что Pfizer разработала специальные термические ящики для перевозки, наполненные сухим льдом для поддержания низкой температуры.

В каждом боксе можно будет перевезти по 5 тыс. доз, которые смогут в нем храниться до 10 дней при условии, что бокс будет закрытым. Боксы можно будет использовать многократно.

С другой стороны, как пишет The Guardian, профессор Бирмингемского университета Т.Питерс считает, что существующие сети поставок охлаждённых вакцин пока не готовы либо не способны обеспечить быстрое и правильное распространение будущей вакцины BNT162b2. Он указывает на то, что в развивающихся странах наблюдаются перебои с подачей электричества, и около 30—40% медцентров не подключены к электросети.

В целом, несмотря на наличие особых указаний при хранении американо-немецкой вакцины, мировое сообщество настроено положительно. Большинство стран надеется, что препарат успешно пройдёт проверки в контролирующих органах и в скором времени поступит в массовое производство.