С 1 января 2026 года вступят новые правила регистрации и производства лекарственных средств и медицинских изделий. Указ устанавливает обязательный сертификат GMP, срок действия регистрационных удостоверений, а также упрощает требования к розничной продаже медизделий.
Ключевые изменения:
- Розничная реализация медизделий осуществляется через уведомление органа, лицензия не требуется.
- Для регистрации и продления удостоверения теперь нужен национальный сертификат «Надлежащая производственная практика – GMP».
- Срок действия всех удостоверений устанавливается в пять лет.
- Производство лекарств разрешается только лицензированными производителями по заказу правообладателя.
