Правовой портал «Норма» сообщает, что 14 апреля правительство республики подписало Постановление «Об организационных мероприятиях по разработке клинических исследований лекарственных средств и их внедрению в соответствии с требованиями международных стандартов».
Принятие данного документа означает, что в скором времени появится Центр развития клинических исследований лекарственных средств. Это будет государственное учреждение, а располагаться оно будет на территории инновационного научно-производственного фармацевтического кластера «Ташкент Фарма Парк».
Учредителем данного Центра станет Агентство по развитию фармацевтической промышленности при Минздраве республики.
Чем будет заниматься Центр? В числе его задач следующие:
- организация клинических исследований лекарственных средств в соответствии с требованиями международных этических и научных стандартов;
- координация развития клинических исследований на территории республики и модернизация клинических баз на основе мировых стандартов;
- организация клинических исследований лекарственных средств в соответствии с требованиями «Надлежащей клинической практики (GCP)»;
- определение фармакологической биоэквивалентности дженериков оригинальным препаратам;
- проведение фармакокинетических исследований лекарственных средств по предмету клинических исследований;
- подготовка медицинских кадров в области клинических исследований;
- осуществление международного сотрудничества в области «Надлежащая клиническая практика (GCP)».
Существовать новый Центр будет на средства, вырученные от предоставления платных услуг, а также на средства международных фининститутов, иностранных организаций, стран-доноров и на средства других, не запрещенных законом, источников.
