back to top
17.2 C
Узбекистан
Среда, 17 апреля, 2024

К участию в клинических испытаниях новых лекарств допущены дети и недееспособные лица

Топ статей за 7 дней

Подпишитесь на нас

51,905ФанатыМне нравится
22,961ЧитателиЧитать
6,240ПодписчикиПодписаться

22 ноября глава государства подписал закон «О внесении дополнений и изменений в некоторые законодательные акты Республики Узбекистан в связи с совершенствованием фармацевтической деятельности». Об этом сообщает правовой портал «Норма».

Согласно документу, к участию в клинических испытаниях фармакологических или лекарственных средств будут допускаться не только пациенты (как предлагалось ранее), но и другие физические лица.

При этом закон предусматривает, что:

  • участие в клиническом исследовании осуществляется на добровольной основе с письменного согласия лица;
  • руководитель клинического исследования обязан дать субъекту исследования подробное разъяснение значения метода, сущности и возможного риска данного исследования;
  • лицо вправе отказаться от участия на любой стадии исследования;
  • в случае проведения клинического исследования с участием несовершеннолетнего либо недееспособного субъекта перед началом исследований должно быть получено письменное согласие от их родителей или других законных представителей.

Помимо перечисленного:

  • допускается регистрация лекарственных средств одного производителя, имеющих одинаковый состав лекарственных веществ, под разными торговыми наименованиями;
  • по результатам госрегистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медтехники зарубежным производителям выдается регистрационное удостоверение со сроком действия 5 лет, отечественным — бессрочно (ранее — 5 лет).

Новый закон также предусматривает для фармацевтических организаций, специализирующихся на производстве фармакологической продукции из донорской крови и ее компонентов, возможность в частном порядке проводить сбор, подготовку, переработку и хранение донорской крови и ее компонент

1 КОММЕНТАРИЙ

  1. Ага,понятно!Получается-дети у нас уже совершеннолетние,и могут давать расписку об отказе от претензий!Какие грамотные у нас детишки…

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Пожалуйста, введите ваш комментарий!
пожалуйста, введите ваше имя здесь

Последние новости

Малоимущим помогут с оплатой повышенных тарифов на электричество и газ

В ответ на рост стоимости газа и электричества, с мая текущего года начнется предоставление социальной поддержки малоимущим семьям и...

Больше похожих статей